Jardiance helyettesítő

Rövidesen bővül az antidiabetikus gyógyszerpaletta

jardiance helyettesítő

A forgalomba hozatali engedélyt kérelmező Boehringer Ingelheim a Lilly gyógyszergyárral közösen dolgozott a szer kifejlesztésén — egy ben, kifejezetten antidiabetikumok kutatására kötött együttműködési megállapodás keretében. Az empagliflozina vese proximális tubulusaiban lévő, 2-es típusú nátrium—glükóz-kotranszporter fehérje SGLT2 blokkolásával fejti ki hatását.

jardiance helyettesítő

A glükózmolekulák visszaszívódásának gátlása révén a glükóz fokozottan ürül a vizelettel, ami végeredményben a vércukorszint csökkenését eredményezi. A 10, illetve jardiance helyettesítő mg hatóanyag-tartalmú, várhatóan Jardiance néven forgalomba kerülő filmtabletta a CHMP által gondosan áttekintett klinikai vizsgálati bizonyítékok alapján hatékonyan javítja a vércukorszint-szabályozást.

jardiance helyettesítő

Az empagliflozin folyamatban lévő, III. A mostanáig lezárult és közzétett III. Mindkét esetben a HbA1c-érték, továbbá a testtömeg és a haskörfogat szignifikáns csökkenését tapasztalták a placebóval kiegészített korábbi kezeléssel összevetve.

Monoterápiában sitagliptinnel, illetve placebóval hasonlították össze az empagliflozin-kezelést előzetesen kezeletlen cukorbetegek körében.

jardiance helyettesítő

Igazolták, hogy az empagliflozin hatásosabb a placebónál és hasonlóan hatékony, mint a sitagliptin. Az empagliflozin alkalmazása biztonságosnak tekinthető: kombinációban elsősorban hipoglikémiát okozhat, ez azonban nem olyan mértékű, hogy külső beavatkozást igényeljen.

A vizelettel ürülő glükóz miatt a kezelés a húgyúti, illetve genitális infekciók nagyobb valószínűségével társul a betegek mintegy 7—15 százalékánál.

Értékesítési rendszer építés - gatyaletolás helyett!

A törzskönyvezéshez javasolt indikáció szerint az empagliflozin a felnőtt kori 2-es típusú cukorbetegség kezelésére monoterápiában akkor alkalmazható, ha az életmód-változtatás étrendi kezelés plusz rendszeres testmozgás önmagában nem vezet jardiance helyettesítő és a metformin-kezelés nem tolerálható.

Más szerekkel — köztük inzulinnal — együtt akkor adható, ha az életmód-változtatással kiegészülő korábbi kezelés nem biztosít jardiance helyettesítő eredményes vércukorszint-szabályozást. Az empagliflozin gyermekgyógyászati alkalmazására vonatkozó lehetséges kiterjesztés érdekében folyamatban van két véletlen besorolásos klinikai vizsgálat a 10—18 éves betegkorosztály bevonásával.

Ezek egyikében a szer farmakokinetikai és farmakodinamikai jellemzőit vizsgálják egyetlen dózis alkalmazásával.

A genitális mikotikus fertőzések gyakrabban fordultak elő nőknél, mint férfiaknál lásd 1.

A másik, egy kettős vak, placebokontrollos tanulmány a metformin-kezelést kiegészítő 24 hetes empagliflozin-terápia hatásosságát és biztonságosságát hivatott feltárni a vizsgálati protokoll értelmében az empagliflozin-kezelés vak jelleggel 52 hétre kiterjeszthető. A CHMP gyógyszer-törzskönyvezési javaslatait az Európai Bizottság — mint végső döntéshozó szerv — általában néhány hónapon belül diabetes étkezés és kezelés, zöld utat adva az új gyógyszer forgalmazásához az Unió tagállamaiban.

Forgalomba kerülése esetén az empagliflozin a harmadik szelektív, orális SGLT2-gátló lesz az európai gyógyszerpiacon. Ma mindkét szer mindkét piacon engedélyezett.

jardiance helyettesítő

vélemények