Calcium channel blockers in diabetic patients

calcium channel blockers in diabetic patients

Informed consent must be obtained before any assessment is performed 2. Male or non-pregnant, non-lactating female patients at least 18 years of age 3.

calcium channel blockers in diabetic patients

Existing single, anal fissure for a minimum of 6 weeks as defined by the presence of a fibrous induration, exposed internal sphincter fibres, sentinel skin tag, or hypertrophic papilla 4.

Resting anal pressure is equal or higher than 80 mm Hg 5.

Presence of a midline anal fissure, dorsal or ventral kezelése pszichoszomatika cukorbetegség. Pain during and after defecation lasting for more than 6 weeks 8. Increased anal pressure due to internal anal sphincter calcium channel blockers in diabetic patients 9.

Females of child bearing potential who agree to use at least one form of contraception during the full duration of the study Able to communicate adequately with the investigator and to comply with the requirements for the entire study Completion of all study visits and study treatment in Part 1 2. Epithelization Grade recorded as none 0 or partial 1 by the Investigator at final V6 Day 42 visit in Part 1.

Willingness to participate in an additional treatment period with 0.

calcium channel blockers in diabetic patients

Females of child bearing potential who agree to use at least one form of contraception during the full duration of the study 5. Able to communicate adequately with the investigator and to comply with the requirements for the entire study. Beteg vizsgálatba történő belegyező nyilatkozatának megléte a vizsgálatok megkezdése előtt 2.

Navigációs menü

Legalább 18 éves férfi vagy nem terhes, nem szoptató nő 3. Legalább 6 hete fennálló anális fissura, a következő definíció szerint: hámszövetek megkeményedése, exponált belső záróizom szálak, bőrkinövés vagy hipertrófiás papilla megléte 4.

Nyugalmi anális nyomás 80 mmHg vagy nagyobb, mint 80 mmHg 5. Anális fissura jelenléte a test középvonalában, végbélnyílás hátsó ívén vagy az elülső íven 7.

calcium channel blockers in diabetic patients

Több, mint 6 hete tartó fájdalom székletürítés során vagy azt követően 8. Megnövekedett anális nyomás a belső záróizom görcsének következtében 9.

Fogamzóképes korban lévő nők, akik vállalják, hogy a vizsgálat teljes időtartama alatt legalább egy fogamzásgátló módszert használnak Képes megfelelően kommunikálni a vizsgálóval és teljesíteni az előírások a vizsgálat teljes időtartama alatt Cselekvőképes és hajlandó írásbeli beleegyező nyilatkozatot tenni a vizsgálatban való részvételre a vizsgálat megkezdése előtt 2.

Epitelizáció sebgyógyulás foka, amelyet a vizsgálatot végző az utolsó V6-os Fogamzóképes korú nők, akik belegyeznek abba, hogy a vizsgálat teljes időtartama alatt legalább egy fogamzásgátló módszert használnak 5.

calcium channel blockers in diabetic patients

Képes megfelelően kommunikálni a vizsgálóval és teljesíteni az előírások a vizsgálat teljes időtartama alatt E. Pregnant or nursing lactating women, where pregnancy is defined as the state of a female after conception and until the termination of gestation 2.

Women of childbearing potential, defined as boligols cukorbetegség kezelésében women physiologically capable of becoming pregnant, unless they are using effective methods of contraception during dosing of study treatment and minimum 16 weeks or longer if local label requires it after the last dose.

More than 1 anal fissure 5. Use of investigational drugs in the past 3 months prior to randomization 6.

Tox Talk: Calcium Channel Blocker Toxicity

Patients who have received any agent prescription that is intended to treat chronic anal fissure or act directly on the anal sphincter including, but not limited to, topical GTN, CCBs or botulinum toxin in the past 3 months prior to randomization 7. Current severe progressive or uncontrolled disease which in the judgment of the clinical investigator renders the patient unsuitable for the trial Perianal calcium channel blockers in diabetic patients or abscess or fistula-in-ano Proctitis Clinically significant haemorrhoids Grade III-IV that in the judgement of the investigator could interfere with visualization of the fissure Suspected or existing myogenic or neurogenic incontinency Rectal cancer Unwilling to have visual or medical examination of the anal fissure Known hypersensitivity to investigational product s or calcium channel blockers amlodipine, dihydropyridine derivatives or excipients Patients with history of hypotension Part 2.

More than 1 anal fissure 2.

Share Link

Pregnant or nursing lactating women, where pregnancy is defined as the state of a female after conception and until the termination of gestation 3. Any clinically significant condition, that in the judgement of the investigator, could interfere with visualization of the fissure or the patient safety in continuing treatment with DRGT 4.

Unwilling to have visual or medical examination of the anal fissure 5.

calcium channel blockers in diabetic patients

Terhes vagy szoptató nő, ahol a terhesség definíció szerűen a fogamzástól kezdődően a terhesség megszűnéséig tart. Egynél több anális fissura 5.

Clinical Trials Register

Vizsgálati gyógyszerek alkalmazása a randomizáció előtt az elmúlt 3 hónapban 6. Azok a betegek, akik olyan gyógyszreket vényköteles kaptak, amelyek krónikus anális fissura kezelésére szolgálnak, vagy közvetlenül calcium channel blockers in diabetic patients anális záróizomra hatnak beleértve a helyi GTN-t, CCB-ket vagy botulinum toxint a randomizáció előtt 7. Vagy IV. Osztályú státusza és kontrollálatlan cukorbetegség. Fennálló súlyos progresszív vagy kezeletlen betegség, amely a klinikai vizsgáló véleménye szerint a beteget nem teszi alkalmassá nea vizsgálatban való részvételre Bármely orvosi vagy pszichiátriai állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint megakadályozná a résztvevőnek a protokollhoz való csatlakozását vagy a protokoll teljesítést.

Tartalomjegyzék

Perianális fertőzés vagy tályog vagy fistula-in-ano Korábbi anális műtét; kivéve az aranyér vagy krónikus anális fissura kezelésére irányuló sebészeti beavazkozás, mely leagalább 1 éve történt Végbélgyulladás Fokozatamely a vizsgálatot végző személy véleménye szerint zavarhatja a fissura megállapítását Feltételezett vagy meglévő myogén vagy neurogén inkontinencia Végbél rák Megtagadja az anális fissura vizuális vagy orvosi vizsgálatát Ismert túlérzékenység a vizsgálti készítmény ek vagy kalcium-csatorna blokkolók amlodipin, dihidropiridin-származékok vagy segédanyagok ellen Betegek, akiknél előfordult hipotenzió 2.

Egynél több anális fissura 2.

calcium channel blockers in diabetic patients

Terhes vagy szoptató nő, ahol a terhesség definició szerűen a fogamzástól kezdődően a terhesség megszűnéséig tart. Bármilyen klinikailag jelentős állapot, amely a vizsgálatot végző személy véleménye szerint befolyásolhatja a fissura megállapítását vagy veszályezteti a beteg biztonságát a DRGT kezelés folytatása során 4. Megtagadja az anális fissura vizuális vagy orvosi vizsgálatát 5.

vélemények